使用許諾（ライセンス）について

GraphPad Prismのライセンス同意書の詳細はLICENSE AGREEMENTをご参照下さい。

永続ライセンスとサブスクリプションライセンスの違いは何ですか？

永続ライセンスは一度ご購入いただければ年次更新の必要なく、Prismを継続してご利用いただける買い切り型のライセンスです。

サブスクリプションライセンスは年次更新型のライセンスとなり、製品を継続してご利用になられる場合は1年毎に更新頂く必要がございます。サブスクリプションライセンスには、個人向けのパーソナルサブスクリプションと複数ユーザー向けグループライセンス があります。

永続ライセンス

• 買い切り型：お支払いは最初のみ
• サブスクリプションに比べ、1度に支払う金額が大きい
• 無料マイナーアップデート提供あり
• アップグレード(メジャーアップデート)版提供なし
• OSのアップデートに対応したサポートの保証なし：OSをアップデートしない限り利用可
• オンラインによるライセンス管理機能なし：アクティベーション解除の際に開発元への依頼が必要
• 同時起動：不可
• Prism Academy利用不可

サブスクリプションライセンス

• 年次更新型：使用を継続する場合、年ごとの支払いが発生
• 永続ライセンスに比べて、1度に支払う金額が小さい
• 無料マイナーアップデート提供あり
• アップグレード(メジャーアップデート)版提供あり
• OSのアップデートに対応したサポートの保証あり：OSに対応したバージョンを提供
• オンラインによるライセンス管理機能あり：自身でアクティベーション解除可
• 同時起動：グループライセンス - 可 | パーソナルライセンス - 不可
• Prism Academy利用可

永続ライセンスおよびパーソナルサブスクリプションライセンス共通

• ノードロックライセンス（使用するコンピューターを固定）となっており、1度アンインストールしたコンピューターに再度インストールすることはできません。

パーソナルサブスクリプションとグループサブスクリプションの違いは何ですか？

パーソナルサブスクリプションは使用ユーザーを指定する必要がありますが、グループサブスクリプションは使用するユーザーを指定する必要はありません。

グループサブスクリプションライセンスの最小シート数は2シートからになり、購入シート分が1ライセンスあたりのアクティベーション可能台数となります。例えば、3シートをご購入いただいた場合（1ライセンス：シート数3）、3台のコンピューターにインストールしてご利用いただけます。

パーソナルサブスクリプション

• 最小発注単位：1ライセンス
• 使用ユーザーの指定が必要（ご注文時にライセンスごとにユーザー情報の提出が必要）
• コンピューターを共有し、第三者が使用することはできません
• 同時起動不可
• 同ライセンスにライセンス数の追加不可

グループサブスクリプション

• 最小発注単位：1ライセンス 2シート
• 使用ユーザーの指定が不要（ご注文時にライセンス管理者情報のみの提出が必要）
• コンピューターを共有し、不特定多数のユーザーが使用することも可能です
• 同時起動可
• 同ライセンスにシート数の追加可能

パーソナルサブスクリプションおよびグループサブスクリプション共通

• ライセンス有効期間中であれば、アップグレードおよびアップデートは無料です。
• ノードロックライセンス（使用するコンピューターを固定）となっており、1度アンインストールしたコンピューターに再度インストールすることはできません。
• オンラインによるライセンス管理が可能です - ユーザー自身/ライセンス管理者自身でアクティベーション解除、ライセンス管理を行えます。
• サブスクリプションライセンスでも日本語アドオンは使用できますが、日本語アドオンは買切タイプとなります。そのため、Prismのバージョンをアップグレードすると利用できなくなりますのでご注意下さい（サブスクリプション更新時に再購入いただく必要はありません）。

何台のコンピューターにインストールできますか？

GraphPad Prism はグループサブスクリプションを除き、1つのライセンスを1名のユーザーのみ利用することを条件に、2台までにインストールして使用することが許諾されています（同時起動不可）。物理的に同じ場所にあるコンピューター2台にインストールして利用することはできません。

個人利用を前提としたライセンス（指名ユーザーライセンス）のため、第三者と共有して使用することはできません。また、コンピューターを指定するライセンス（ノードロックライセンス）になりますので、一度インストールしたコンピューターに再度インストールすることはできません。

グループサブスクリプションライセンスは、購入シート数分をインストールして使用することが可能です。パーソナルサブスクリプションライセンスと異なり、使用するユーザーを指定する必要はありません。

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参照 : LICENSE AGREEMENT : LICENSE AND TERM

(b) Each perpetual license may be installed on one computer. If that computer is used exclusively by one person and not shared with others, then that person may also install the Software on a second computer, also used exclusively by him or her. （コンピュータの使用が個人に限られ、第三者との共有がない場合、ソフトウェアを2台の コンピュータにインストールすることを許諾されています。）

(c) A personal subscription lasts for the period of time for which you subscribed as indicated on your invoice for the Software, and may only be earlier terminated by GraphPad if you violate the terms of this Agreement. A personal subscription may be installed and activated twice, on computers used solely by the subscriber.  （パーソナルサブスクリプションライセンスは、ユーザーが単独で使用するコンピューターに 2 回インストールおよびアクティベーションすることを許諾されています。）

「第三者が利用できない」とはどういう意味ですか？

License Agreement (使用許諾書）に記載の通り、GraphPad Prismの永続ライセンスおよびパースナルサブスクリプションライセンスは使用者を指定するネームドユーザーライセンスとなっています。ユーザーを登録し、登録ユーザー様がインストール/アクティベートを行ったコンピューター上で使用する必要があります。ユーザー様以外が使用することは許諾されておりません。

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参照 : LICENSE AGREEMENT : LICENSE AND TERM

(b) Each perpetual license may be installed on one computer. If that computer is used exclusively by one person and not shared with others, then that person may also install the Software on a second computer, also used exclusively by him or her. （コンピュータの使用が個人に限られ、第三者との共有がない場合、ソフトウェアを2台の コンピュータにインストールすることを許諾されています。）

(c) A personal subscription lasts for the period of time for which you subscribed as indicated on your invoice for the Software, and may only be earlier terminated by GraphPad if you violate the terms of this Agreement. A personal subscription may be installed and activated twice, on computers used solely by the subscriber.  （パーソナルサブスクリプションライセンスは、ユーザーが単独で使用するコンピューターに 2 回インストールおよびアクティベーションすることを許諾されています。）

ライセンスをチーム内で共有することはできますか？

永続ライセンスおよびパーソナルサブスクリプションライセンスは、原則として1人のユーザーが独占的に利用する指名ユーザーライセンスとなっており、ライセンスを共有することは許諾されておりません。

License Agreement (使用許諾書）に記載の通り、GraphPad Prismの永続ライセンスおよびパースナルサブスクリプションライセンスは個人を指定するネームドユーザーライセンスとなっています。

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参照 : LICENSE AGREEMENT : LICENSE AND TERM

(b) Each perpetual license may be installed on one computer. If that computer is used exclusively by one person and not shared with others, then that person may also install the Software on a second computer, also used exclusively by him or her. （コンピュータの使用が個人に限られ、第三者との共有がない場合、ソフトウェアを2台の コンピュータにインストールすることを許諾されています。）

(c) A personal subscription lasts for the period of time for which you subscribed as indicated on your invoice for the Software, and may only be earlier terminated by GraphPad if you violate the terms of this Agreement. A personal subscription may be installed and activated twice, on computers used solely by the subscriber.  （パーソナルサブスクリプションライセンスは、ユーザーが単独で使用するコンピューターに 2 回インストールおよびアクティベーションすることを許諾されています。）

コンピューターの故障で別のコンピューターにインストールしたいのですが、新規ライセンスの購入が必要ですか？

アクティベーションを解除すること（コンピューターとPrismの紐付けを解除すること）で、別のコンピューターにインストールして使用することができます。新たにライセンスを購入する必要はありません。

永続ライセンスの場合 (GPA-/ GP9- / GP8- /GP7- / GP6W- / GP6M-で始まるライセンス）

GraphPad Prisimをインストールできる台数（回数）は1ライセンスにつき2台までとなっておりますが、コンピューターの故障や買い換えなどで新たなコンピューターへのインストールが必要となった場合、開発元であるGraphPad Software社にアクティベーションの解除(または追加)を依頼することで新しいコンピューターで利用することが可能です。新しいコンピューターへのインストールする理由と使用を停止するコンピューターの情報を開発元に伝え、新たにインストールする理由事項が妥当であると判断された場合にアクティベーションが追加されます。

弊社より出荷したライセンスであれば、ユーザー様に代わり弊社にて開発元にアクティベーション解除の依頼を行います。アクティベーション解除をご希望の方は、下記フォームよりお申し込みください。

アクティベーション解除依頼フォーム

サブスクリプションライセンスの場合 (GPS- で始まるライセンス）

コンピューターのアクティベーション解除は、My Accountページより行います。詳しくは納品時に送付した手引書「 GraphPad Prismパーソナル・サブスクリプション - My Account によるサブスクリプションライセンス管理の手引き」(pg.6）または「 GraphPad Prismグループ・サブスクリプション - My Account によるグループライセンス管理の手引き」(pg.10）をご参照ください。

ご注意下さい

ライセンスの種類に関わらず、一度アクティベーションを解除したコンピューターに再度インストールすることはできませんのでご注意ください。

1つのライセンスでWinとMacの両方にインストールできますか？

1つのライセンスで異なるOSにインストールしてご利用いただけます。

GraphPad Prism7よりハイブリット版となり、1つのライセンスでWindows OSにもMac OSにもインストールすることができるようになりました。個人が独占的に使用する場合は、1つのライセンスで1台をWin、もう1台をMacにインストールして使用する事も可能です。

Prism6以前のバージョン

GraphPad Prism6以前のバージョンはハイブリット版ではないため、1つのライセンスを異なるOSにインストールすることはできません。購入時にWin版かMac版を選んで頂く必要がありました。

ライセンスの譲渡はできますか？

GraphPad Prismパーソナルサブスクリプションライセンスを第三者に譲渡することはできません。

GraphPad Prism永続ライセンスに限りライセンス譲渡は1回のみ許諾されております。ライセンス譲渡を希望される場合、その旨をGraphPad Software社に連絡する必要があり、開発元への通達なしにライセンス譲渡を行なった場合はライセンス違反と判断される事例がございますのでご注意ください。弊社ユーザー様であれば、弊社が代理にて開発元に連絡致します。アクティベーション解除依頼フォームよりご連絡下さい。

リモートアクセスによるPrismの利用は可能ですか？

License Agreement (使用許諾書）に記載の通り、GraphPad Prismがインストールされているコンピューターに、別の端末からリモートアクセスによる使用を許諾しておりません。

GraphPad Prism License Agreement - GENERAL RESTRICTIONS
(i) You may not install the Software on network servers, and may not use any kind of remote access software to control and view the software running on one computer from another computer or terminal. (一般的な制限事項 - お客様は、本ソフトウェアをネットワークサーバーにインストールして使用することは許可されておりません。また、あるコンピューター上で動作する本ソフトウェアを他のコンピューターまたは端末から操作および表示するために、いかなる種類のリモートアクセスソフトウェアを使用してはなりません。）

ライセンスを変更した（シリアル番号が変わった）場合、再インストールは必要ですか？

ライセンスの種類（シリアル番号）を変更した場合、再インストールは不要ですが、変更するシリアル番号でアクティベーションを行う必要があります。

Prism 10

Help メニューから「Manage License」を選択し、「Change Activation」ボタンをクリックします。

アクティベーションの方法は、インストールの方法について(Prism 10）の Step1 からをご参照ください。

Prism 9 以前

Help メニューから「Enter New Serial Number...」を選択し、変更するシリアル番号を入力します。

アクティベーションの方法は、インストールの方法について(Prism9以前）のStep2 をご参照ください。

Prismのインストール

インストーラーのダウンロード先につきまして：インストーラー（製品）のダウンロード先は登録確認書に記載がございます。GraphPad Prism（英語版）と日本語アドオンのダウンロード先は異なりますのでご注意下さい。日本語アドオンのダウンロードはユーザーページからとなります。

インストールの方法について (GraphPad Prism10）

インストールの際にオンライン登録およびアクティベーションコードの取得が必要となります。アクティベーションコードを入力しないとインストールは完了しませんのでご注意ください。

トライアル版をご利用の方は製品をインストールする必要はありません。トライアル版から製品版への移行はトライアル版から製品版に切り替えるには？をご参照下さい。

Step-1 アクティベーション方法を選ぶ

インストール開始後、アクティベーション方法の選択画面 (Choose an Activation Method) が表示されます。ここでは、Serial Number（Machine License）」を選択して下さい。

2023年7月12日現在、Email Sign In 、Activate with a Machien Access Token はご利用いただけません。

Step-2 シリアル番号を入力する

オンライン登録の ダイアログ (Register Prism) が表示されます。テキストフィールドにシリアル番号を入力し、Next Step ボタンをクリックします。

Machine ID ダイアログ^[1]が表示されると同時に、ブラウザが起動し GraphPad 社のオンライン登録ページ^[2]が表示されます。オンライン登録ページが自動的に開かない場合は、https://www.graphpad.com/register にアクセス下さい。

オンライン登録ページでエンドユーザー様のマシンID、シリアル番号、Email アドレス、確認用 Email アドレス、 氏名を入力し、Submit ボタンをクリックします。

[1] Machine ID ダイアログ

[2] オンライン登録ページ

オンライン登録が完了のメッセージ^[3]が表示され、入力した Email アドレスに Activation Code が送付されます。

マシンIDは自動で入力されるようになっていますが、入力されていない場合は手動で入力下さい。

[3] オンライン登録完了のメッセージ

Step-3 アクティベーションコードを入力する

オンライン登録が完了すると、アクティベーションコードが表示されます。アクティベーションコードは、登録したEmailアドレスにもGraphPad Ordersより送付されます。

License Agreementダイアログに Activation Code を入力します。ライセンス規約に同意頂けましたらチェックボックスにチェック頂き、Start using Prism ボタンをクリックします。

注）Prism10 for Win のダイアログボックスが使用されています.

インストールの方法について (GraphPad Prism9 以前）

インストールの際にオンライン登録およびアクティベーションコードの取得が必要となります。アクティベーションコードを入力しないとインストールは完了しませんのでご注意ください。

トライアル版をご利用の方は製品をインストールする必要はありません。トライアル版から製品版への移行はトライアル版から製品版に切り替えるには？をご参照下さい。

Step-1

インストール開始後、オンライン登録の ダイアログ (Register Prism) が表示されます。テキストフィールドにシリアル番号を入力し、Next Step ボタンをクリックします。

Windows

Mac

Step-2

Machine ID ダイアログ^[1]が表示されると同時に、ブラウザが起動し GraphPad 社のオンライン登録ページ^[2]が表示されます。オンライン登録ページが自動的に開かない場合は、https://www.graphpad.com/register にアクセス下さい。

オンライン登録ページでエンドユーザー様のマシンID、シリアル番号、Email アドレス、確認用 Email アドレス、 氏名を入力します。Submit ボタンをクリックすると、オンライン登録が完了のメッセージ^[3]が表示され、入力した Email アドレスに Activation Code が送付されます。

マシンIDは自動で入力されるようになっていますが、入力されていない場合は手動で入力下さい。

[1] Machine ID / Activate Prismダイアログ

Windows

Mac

[2] オンライン登録ページ

[3] オンライン登録完了のメッセージ

Step-3

オンライン登録が完了すると、アクティベーションコードが表示されます。アクティベーションコードは、登録したEmailアドレスにもGraphPad Ordersより送付されます。

License Agreementダイアログに Activation Code を入力します。ライセンス規約に同意頂けましたらチェックボックスにチェック頂き、Start using Prism ボタンをクリックします。

Windows

Mac

注）Prism8のダイアログボックスが画像で使用されています.

2台目のコンピューターにインストールについて

2台（回）目のコンピューターにインストールする場合も、オンライン登録を実施し、該当するコンピューターに対応するアクティベーションコードを取得する必要があります。1台目にインストールした際のアクティベーションコードは使用できませんのでご注意ください。

Step-1

インストール開始後、オンライン登録の ダイアログ (Register Prism) が表示されます。テキストフィールドにシリアル番号を入力し、Next Step ボタンをクリックします。

Windows

Mac

Step-2

Machine ID ダイアログが表示されると同時に、ブラウザが起動し GraphPad 社のオンライン登録ページが表示されます。

オンライン登録ページでエンドユーザー様のマシン ID、シリアル番号、Email アドレス、確認用 Email アドレス、 氏名を入力します。オンライン登録に必要事項を入力後Submit ボタンをクリックすると、フォーム確認ページに移動します。

オンラインページ

Step-3

1台目へのインストール時と異なり、2台目にインストールを行う際は、フォーム確認ページで2回目のアクティベーションを行う理由を選択します。

フォーム確認ページ

インストールの理由（下記参照）に該当するものを選択し、Submitボタンをクリックします。

I am installing Prism on a replacement/updated computer.
自分の所有するコンピューターにインストールが必要なため。

I am the exclusive user of this Prism license, and I am installing it on a home computer or laptop for my personal use.
自分の所有する他のコンピューター（自宅またはモバイル用コンピューター）に追加でインストールするため。

I am installing Prism on an additional computer in the lab or department,
研究所や部署のコンピューターに追加インストールが必要なため。

Step-4

オンライン登録が完了すると、アクティベーションコードが表示されます。アクティベーションコードは、登録したEmailアドレスにもGraphPad Ordersより送付されます。

オンライン登録完了のメッセージ

Step-5

License Agreementダイアログに Activation Code を入力します。ライセンス規約に同意頂けましたらチェックボックスにチェック頂き、Start using Prism ボタンをクリックします。

GraphPad Prism License Agreement （日本語訳付）

Windows

Mac

注）Prism8のダイアログボックスが画像で使用されています.

アクティベートができず、インストールすることができないのですが。

まずは、アクティベーションコードが正しいものであるか確認してください。アクティベーションコードは、オンライン登録後に GraphPad Software社より送られてくるメールに記載されている ACTGP で始まる英数字からなる32文字のコード（ACTGP-********-********-********-***）です。

アクティベーションコードが届かず、アクティベートできない原因は下記の6点が考えられます。

1. オンライン登録が完了していない
2. 迷惑（スパム）メールとしてソートされている
3. サーバー上に問題が生じていた
4. インストールできるライセンス数の上限を超えている
5. 対象のコンピューターがアクティベーション解除されている
6. オンライン登録した際のEメールアドレスに誤りがある

1.オンライン登録が完了していない

【ケース1】

オンライン登録が完了すると、アクティベーションコードが表示されます。アクティベーションコードは、登録したEmailアドレスにもGraphPad Ordersより送付されます。

「Your activation code has been emailed（アクティベーションコードがEmailで送られました）」 という画面が表示されない場合、オンライン登録が完了していない事が考えられます。エラーメッセージの内容をご確認ください。

エラーメッセージ

Your license has not been activated.
This license has reached the maximum number of activations.

考えられる問題点：インストール台（回）数が上限を超えている。

エラーメッセージ

This serial number is not valid.

考えられる問題点：ライセンスのアップグレードなどにより、ライセンスが無効となっている。

エラーメッセージ

This Machine ID has been deactivated.

考えられる問題点：開発元またはサブスクリプションライセンス管理者によってアクティベーションを解除された。

エラーメッセージ(サブスクリプションライセンス）

This email is not on the list of addresses authorized to activate this serial number. 

考えられる問題点：メールアドレスが登録されていない。

パーソナルサブスクリプションライセンスの場合：Usernameと同じメールアドレスを入力ください。

グループサブスクリプションライセンスの場合：Usernameと同じメールアドレスを入力する必要があります。メールアドレスの登録は管理者が行う必要があります。My Accountページの Installタブから、「anage Allowed Users」ボタンをクリックし、ユーザーを追加して下さい。

エラーメッセージ

Your license has not been activated.
Please contact GraphPad Support regarding the needs for your lab or department.

考えられる問題点：何らかの理由により、アクティベーションが完了していない。

弊社にてアクティベーションの状況を調査いたしますので、テクニカルサポートフォームよおりお問い合わせ下さい。サポートは弊社のユーザー様のみとさせて頂きます。

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【ケース2】Mac

移行アシスタントを使い新しいMacでPrismを利用する場合、Prismはインストールされていますが、再度オンライン登録を行う必要があります（コンピューターごとでマシンIDが異なるため、データ移行前のMacとはアクティベーションコードが異なります）。プログラムをインストールし、オンライン登録を完了下さいますようお願い致します。

2. 迷惑（スパム）メールとしてソートされている

通常、オンライン登録後2〜3分で登録したEmailアドレスにアクティベーションコードが送付されます。アクティベーションコードが送られてこない場合、スパムメールとして分類されていないか確認して下さい。スパムメールとして分類されていない場合、続く 3. ~ 5. の問題が考えられます。

3. サーバー上に問題が生じていた

「Your activation code has been sent」 というページが表示されたにも関わらず、アクティベーションコードが送付されてこない場合、サーバー上で何らかの不具合があったと考えられます。お手数ですが、再度オンライン登録を行い、アクティベーションコードを取得下さい（同じアクティベーションコードが送付されます）。

4. インストールできるライセンス数の上限を超えている

オンライン登録時に下記のメッセージが表示された場合、インストール台（回）数が上限を超えているためアクティベーションできません。

エラーメッセージ

Your license has not been activated.
This license has reached the maximum number of activations.

当該のコンピューターで利用する場合、アクティブ状態のコンピューターのアクティベーションを解除する必要があります。弊社ユーザー様でしたら、弊社にてお客様に代わり開発元にアクティベーション解除依頼を行いますので、 アクティベーション解除依頼フォームよりお申込み下さい。

5. 対象のコンピューターがアクティベーション解除されている

オンライン登録時に下記のメッセージが表示された場合、開発元またはライセンス管理者によってアクティベーションが解除されている可能性があります。

エラーメッセージ

This Machine ID has been deactivated.

アクティベーション解除したコンピューターに、Prismを再度インストールすることは出来ません。アクティベーション解除依頼、またはライセンス管理者/ユーザー様自身がアクティベーション解除をを行っていないにも関わらず、上記のエラーが表示される場合は、弊社にてお客様に代わり開発元にアクティベーション履歴の照会を行いますので、シリアル番号および当該マシンIDを明記の上、 テクニカルサポートフォームよりお問い合わせ下さい。

6. オンライン登録した際のEメールアドレスに誤りがある

オンライン登録時に間違ってEメールアドレスを入力した場合、再度、GraphPad Software社のオンライン登録ページよりアクティベーションコードを取得下さい。 オンライン登録時にマシンIDおよびシリアル番号の入力が必要となります。

FAQ0057:マシンIDはどのように確認しますか？

オンライン登録時にEメールアドレスを間違えてしまいアクティベーションコードが届きません。

オンライン登録時に間違ってEメールアドレスを入力した場合、再度、GraphPad Software社のオンライン登録ページよりアクティベーションコードを取得下さい。

インストール時に開くオンライン登録ページにはシリアル番号およびマシンIDが自動的に入力されるようになっておりますが、上記ページに直接アクセスした場合はシリアル番号およびアクティベート対象のマシンIDの入力が必要となります。

FAQ0057:マシンIDはどのように確認しますか？

Prism日本語アドオンをインストールしようとすると、エラーメッセージが表示されます。

セットアップエラーダイアログ

Prism英語版と日本語アドオンのバージョンが異なると上記のエラーが表示されインストールが完了しません。これは、Prism英語版がインストールされていない、Prism英語版とPrism日本語アドオンのバージョンが異なる場合に表示されるメッセージです。

Prism英語版がインストールされていない場合

Prism英語版のインストールを行った後、日本語アドオンをインストール下さい。

Prism英語版とPrism日本語アドオンのバージョンが異なる場合

アップグレードバージョンが入手可能な場合、インストールにアップグレード実施に関するメッセージが表示されます。Prism英語版をインストールした直後にアップデートした場合、 お手元のPrism日本語アドオンとバージョンが異なってしまうためインストールできません。

GraphPad Prismを起動するとPrismダイアログウィンドウの左上にバージョンが表示されますのでアップデートされていないかご確認下さい。アップデートされているようであれば下記の手順で対応する日本語アドオンのアップデータをインストールします。

Graphpad Prism9 または サブスクリプション

ユーザーページより日本語アドオンをダウンロードください。ユーザーページへのログインに必要な認証コードは、商品納品時に送付した登録確認書に記載がございます。

GraphPad Prism6 ~ Prism8

Prism 日本語アドオンフリーアップデート申込フォームから、アップデートされたバージョンに対応する日本語化アドオンをお申込みください。折り返し、ダウンロードサイトURL等、必要な情報を返信いたします。

Prismトライアルライセンスから製品版に切り替えるには？

Helpメニューにある 「Manage License」（Prism9 以前は、「Enter New Serial Number… 」）から製品版のシリアル番号を入力すると、GraphPad Prismトライアル版をアンインストールすることなく製品版（正規ライセンス）を利用することができます。

トライアル期間が終了している場合

GraphPad Prismを起動すると既にトライアル規定日数(30日)が経過してるため、正規ライセンスの購入を促すダイアログが表示されます。

ダイアログの「Use Prism in viewer mode」ボタンがをクリックし、ビューワーとしてGraphPad Prismを起動してください。Helpメニューからアクティベーションを行います。

トライアル期間が途中の場合

トライアルで使用していた GraphPad Prism をアンインストールし、製品版をインストールをしても正規ライセンスの移行は行われません。

新しいシリアル番号を入力するダイアログが表示されますので、正規ライセンス番号を入力インストールを行いアクティベーションを行って下さい。

アクティベーションの実施方法

GraphPad Prism 10

Help メニューから「Manage License」を選択し、「Change Activation」ボタンをクリックします。

アクティベーションの方法は、インストールの方法について(Prism 10）の Step1 からをご参照ください。

GraphPad Prism 9 以前

Help メニューから「Enter New Serial Number...」を選択し、変更するシリアル番号を入力します。

アクティベーションの方法は、インストールの方法について(Prism9以前）のStep2 をご参照ください。

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トライアル版から製品版にうまく切り替えができない場合

トライアル版の期限途中で製品版をインストールしようとすると、製品版シリアル番号でのアクティベーションコードを入力したにもかかわらずトライアル期限が表示されることがあります。

この問題の原因は、PC内に設定されたGraphPad Prismライセンスファイルにトライアルライセンスの情報が残されていることあるため、GraphPad Prism自体を再インストールしても解消されません。問題を解消するには、Prismライセンスファイルを一旦削除し、再度正規ライセンスの登録(シリアル番号とアクティベーションコードの入力)が必要となります。

ライセンスファイルを削除する (Window)

Prism のライセンスファイル：prism-license.qxt

次の場所に格納されているPrismのライセンスファイルを削除します。
C:\ProgramData\GraphPad Software\Prism\

ライセンスファイルを削除する(Mac)

Prism のライセンスファイル：prism-license.qxt

次の場所に格納されているPrismのライセンスファイルを削除します。

~/ライブラリ/Application Support/GraphPad/Prism

上記のフォルダを開くには、 Finderメニューから[移動]メニューをクリックして[フォルダに移動]を選択します。

次に入力フィールドに、上記のパスを入力します。

フォルダに移動後、ライセンスファイルを削除（ゴミ箱にドラッグ）します。

何台までインストールできますか？

GraphPad Prism はグループサブスクリプションを除き、1つのライセンスを1名のユーザーのみ利用することを条件に、2台までにインストールして使用することが許諾されています（同時起動不可）。物理的に同じ場所にあるコンピューター2台にインストールしての利用はできません。個人利用を前提としたネームドユーザーライセンス（指名ユーザーライセンス）のため、第三者と共有して使用することはできません。プロジェクトなどで複数の方が使用したい場合は、ユーザー毎にライセンスを購入頂く必要があります。

グループサブスクリプションライセンスは、購入シート数分をインストールして使用することが可能です。

アクティベーション解除はどのように行いますか？

アクティベーションの解除方法は、ライセンスの種類によって異なります。ライセンスの種類を問わず、1度アクティベーションを解除したコンピューターに、再度インストールすることはできませんのでご注意ください。

Graphpad Prism 永続ライセンス

ユーザー自身でアクティベーションを解除することはできません。GraphPad Software社にアクティベーション解除を依頼する必要があります。

弊社のユーザー様でしたら、アクティベーション解除依頼代理サポートを無料でご利用いただけます。メールまたはアクティベーション解除依頼フォームよりお申し込みください。

GraphPad Software社に直接ご依頼される場合は、Contact Form をご利用ください（対応言語：英語）。

Graphpad Prism サブスクリプションライセンス

ユーザー自身で My Accountページにログインし、アクティベーション解除を行います。

Graphpad Prism サブスクリプションライセンス

ユーザー自身で My Accountページにログインし、アクティベーション解除を行います。

パーソナルサブスクリプションの場合
My Accountページのページ下方にある Activations から行います。

グループサブスクリプションの場合
My Accountページの右側にある Activations タブから行います。なお、My Accountページへのアクセスは、ライセンス管理者及び管理者権限のあるユーザー様のみがアクセス可能です。

Graphpad Prism 永続ライセンス

GraphPad Software社にアクティベーション解除を依頼する必要がございます。

弊社のユーザー様でしたら、アクティベーション解除依頼代理サポートを無料でご利用いただけます。メールまたはアクティベーション解除依頼フォームよりお申し込みください。

GraphPad Software社に直接ご依頼される場合は、Contact Form をご利用ください（対応言語

現在２台でPrismを使っていますが、別のコンピューターにインストールできますか?

どちらかのアクティベーションを解除すること（コンピューターとPrismの紐付けを解除すること）で、別のコンピューターにインストールして使用することができます。新たにライセンスを購入する必要はありません。

永続ライセンスの場合 (GPA- / GP9- / GP8- /GP7- / GP6W- / GP6M-で始まるライセンス）

GraphPad Prisimをインストールできる台数（回数）は1ライセンスにつき2台までとなっておりますが、コンピューターの故障や買い換えなどで新たなコンピューターへのインストールが必要となった場合、開発元であるGraphPad Software社にアクティベーションの解除(または追加)を依頼することで新しいコンピューターで利用することが可能です。

新しいコンピューターへのインストールする理由と使用を停止するコンピューターの情報を開発元に伝え、新たにインストールする理由事項が妥当であると判断された場合にアクティベーションが追加されます。

弊社ユーザー様であれば、アクティベーション解除依頼サービスをご利用頂けます。サービスをご利用の場合はアクティベーション解除お申込みフォームお申し込み下さい。

サブスクリプションライセンスの場合 (GPS- で始まるライセンス）

コンピューターのアクティベーション解除は、My Accountページより行います。

詳しくは納品時に送付した手引書「 GraphPad Prismパーソナル・サブスクリプション - My Account によるサブスクリプションライセンス管理の手引き」(pg.6）または「 GraphPad Prismグループ・サブスクリプション - My Account によるグループライセンス管理の手引き」(pg.10）をご参照ください。

ご注意下さい

ライセンスの種類に関わらず、1度アクティベーションを解除したコンピューターに再度インストールすることはできませんのでご注意ください。

インターネットに接続されていないとインストールできないのですか？

インストール時にインターネットに接続し、アクティベーションを行わないとGraphPad Prismは使用できません。

インストール後であれば一時的にオフラインで使用できますが、20回目の起動または最後の起動から30日目の起動時にインターネットへの接続が求められます。そのため、インターネットに常時接続していなくても利用することは可能ですが、全く接続できない環境で使用を続けることはできません。

日本語アドオンについて

日本語アドオンをインストールする場合：トライアル版を含め、GraphPad Prism英語版が既にインストールされている場合は、アンインストール後にインストール下さい。

Prism日本語アドオンのインストーラーはどこからダウンロードしますか？

Prism日本語アドオンは ユーザーページ よりダウンロード頂けます。

納品時にメールに添付された登録確認書（クリックするとサンプルが表示されます）にユーザーページ認証コードが記載されておりますので、シリアル番号と認証コードを入力しユーザーページにログインください。

【ご注意下さい】日本語アドオンの登録確認書をご参照ください。英語版と日本語版の認証コードは異なりますのでご注意ください。日本語版の認証コードを利用しない場合、ユーザーページにログインしても日本語アドオンのインストーラーは表示されません。

Graphpad Prism9 または サブスクリプション

ユーザーページより日本語アドオンをダウンロードください。

ユーザーページへのログインに必要な認証コードは、商品納品時に送付した登録確認書に記載がございます。

英語版と日本語アドオンの認証コードは異なりますのでご注意ください。 日本語アドオンの登録確認書に記載の認証コードをご利用下さい。

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Prism9 より 日本語アドオンと英語版のアドオンは１つのインストーラーで提供されています。

GraphPad Prism6 ~ Prism8

各バージョンのダウンロードサイトから、日本語化アドオン・インストーラーをダウンロードください。

Prism 8 | Prism 7 | Prism 6

ダウンロードサイトへのアクセスには、認証コードが必要となります。認証コードが不明な場合、Prism 日本語アドオント申込フォームよりお申込みください。折り返し、ダウンロードサイトURL等、必要な情報を返信いたします。

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英語版のPrism をインストール後、日本語アドオンをインストールください。

ユーザーページに日本語アドオンのインストーラーがないのですが。

ユーザーページで入力した認証コードが、日本語アドオンに対応したコードかご確認下さい。

日本語アドオンの登録確認書をご参照ください。英語版と日本語版の認証コードは異なります。日本語版の認証コードを利用しない場合、ユーザーページにログインしても日本語アドオンのインストーラーは表示されません。 日本語アドオンの登録確認書に記載の認証コードをご使用くださいますようお願い致します。

英語版をアップデートしたら、日本語アドオンが突然使えなくなりました。

日本語アドオンが突然使えなくなった主な原因は、Prism英語版をアップデートしたことによります。

Windows版 マイナーバージョンごとに対応するアドオンをインストールください。
Prism英語版をアップデートした場合、 対応するバージョンの日本語アドオンをインストールする必要があります。GraphPad Prismを起動するとPrismダイアログウィンドウの左上にマイナーバージョンが表示されますのでアップデートされていないかご確認下さい。アップデートされているようであればマイナーバージョンに対応する日本語アドオンのアップデータをインストールします。

Mac版 (Prism 6 ~ 9） メジャーバージョンに対応するアドオンを再インストールください。
Prism英語版をアップデートした場合、日本語アドオンを再インストールください。

Graphpad Prism9 または サブスクリプション

ユーザーページより日本語アドオンをダウンロードください。

ユーザーページへのログインに必要な認証コードは、商品納品時に送付した登録確認書に記載がございます。

英語版と日本語アドオンの認証コードは異なりますのでご注意ください。 日本語アドオンの登録確認書に記載の認証コードをご利用下さい。

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Prism9 より 日本語アドオンと英語版のアドオンは１つのインストーラーで提供されています。

GraphPad Prism6 ~ Prism8

各バージョンのダウンロードサイトから、日本語化アドオン・インストーラーをダウンロードください。

Prism 8 | Prism 7 | Prism 6

ダウンロードサイトへのアクセスには、認証コードが必要となります。認証コードが不明な場合、Prism 日本語アドオント申込フォームよりお申込みください。折り返し、ダウンロードサイトURL等、必要な情報を返信いたします。

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英語版のPrism をインストール後、日本語アドオンをインストールください。

ユーザーページ認証コードを紛失してしまった場合は、ユーザーページ認証コード(再)発行フォームよりお問い合わせ下さい。

エラーメッセージが表示され、日本語アドオンのインストーラーをダウンロードすることができません。
エラーメッセージ：お使いのデバイスに問題を起こす可能性があるため、ブロックされました。

指定されたサイトからPrism/日本語化アドオンインストーラーをダウンロードしようとすると、「お使いのデバイスに問題を起こす可能性があるため、ブロックされました。」とメッセージが出て、インストーラーをダウンロードできない場合があります。

この問題は MS Edge ブラウザ利用者で生じます。この表示は、ダウンロードしようとしているファイルの危険性がないかどうかの確認を促す、Microsoft Defender SmartScreen 機能からのメッセージです。

メッセージが表示された場合、以下のように操作してください。(※お使いの環境によっては、表示される画面が異なります。)

1. メッセージの右横に表示される「…」をクリックし、次に「保存」ボタンをクリックします。

2.「このアプリは、お使いのデバイスに問題を起こす可能性があります」と表示されます。
「詳細表示」をクリックします。

3.次に「保持する」をクリックします。

以上の操作で、ダウンロードフォルダに日本語化アドオンインストーラーがダウンロードされます。「ダウンロード」フォルダにインストーラーがダウンロードされていることを確認してください。

エラーメッセージが表示され、日本語アドオンをインストールすることができません。
エラーメッセージ：この製品よりも新しいバージョンの GraphPad Prism がすでにこのコンピューターにインストールされています。

トライアル版を含め、日本語アドオンのバージョンよりも新しい Prism がインストールされていると、日本語アドオンをインストールできません。

インストールされている英語版をアンインストールした後、インストール下さいますようお願いします。

エラーメッセージが表示され、日本語アドオンをインストールすることができません。
エラーメッセージ：別のバージョンの製品が既にインストールされています。

日本語アドオントライアル版がインストールされていないかご確認下さい。トライアル版がインストールされている場合は、「プログラムの追加と削除」 から、GraphPad Prismトライアル版をアンインストール後、製品版をインストールして下さい。

トライアル版がインストールされていると、エラーメッセージが表示されインストール完了しません．

日本語アドオン・トライアル版から切り替えることができないのですが？

日本語アドオントライアル版は、英語のトライアル版のみで動作し、製品版では動作しない仕様となっているため製品版に切り替えることができません。

日本語アドオン製品版は、「Prism10英語版＋日本語化アドオン(Win) インストーラー」を使用してインストールする必要があります。製品版のインストーラーは、 ユーザーページよりダウンロード可能です。

Prism日本語アドオン製品版をインストールする場合は、トライアル版をアンインストールする必要があります。「プログラムの追加と削除」 から、GraphPad Prismトライアル版をアンインストール後、製品版をインストールして下さい。

トライアル版がインストールされていると、エラーメッセージが表示されインストール完了しません．

Prism10では、Mac版の日本語アドオンの提供はないのですか？

GraphPad Prism10 より、Mac版のアドオンの提供はありません。

GraphPad Prism日本語アドオン Mac版は、Windows版と比べ機能が制限されており、ヘルプメニューの各種ガイドのみを日本語で表示します。現在、ユーザーページ にて各種ガイドの日本語訳をPDFにて閲覧することが可能です。Mac版ヘルプアドオンをインストールしていなくとも、同様のコンテンツをコンピューター上で閲覧できるようになったため、Prism10 よりヘルプアドオンの提供を終了致しました。

GraphPad Prism 8 以前の日本語アドオンについて

ADDON

エラーメッセージ：Prism 日本語化プログラムをインストールするには、Prism が必要です。

Prism英語版と日本語アドオンのバージョンが異なるとセットアップ エラーメッセージが表示されインストールが完了しません。

これは、Prism英語版がインストールされていない、Prism英語版とPrism日本語アドオンのバージョンが異なる場合に表示されるメッセージです。また、日本語アドオンのトライアル版がインストールされている場合も、インストーラー エラーメッセージが表示されインストールすることができません。

解決方法

Prism英語版がインストールされていない場合：

Prism英語版のインストールを行った後、日本語アドオンをインストール下さい。

Prism英語版とPrism日本語アドオンのバージョンが異なる場合：

アップグレードバージョンが入手可能な場合、インストールにアップグレード実施に関するメッセージが表示されます。Prism英語版をインストールした直後にアップデートした場合、 お手元のPrism日本語アドオンとバージョンが異なってしまうためインストールできません。

GraphPad Prismを起動すると、Prismダイアログウィンドウの左上にバージョンが表示されます。アップデートされているようであれば、各バージョンのダウンロードサイトから日本語化アドオン・インストーラーをダウンロードください。

Prism 8 | Prism 7 | Prism 6

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ダウンロードサイトへのアクセスには、認証コードが必要となります。認証コードが不明な場合、Prism 日本語アドオント申込フォームよりお申込みください。折り返し、ダウンロードサイトURL等、必要な情報を返信いたします。

エラーメッセージ： 別のバージョンの製品が既にインストールされています。

Prism英語版と日本語アドオンのバージョンが異なるとセットアップ エラーメッセージが表示されインストールが完了しません。これは、Prism英語版がインストールされていない、Prism英語版とPrism日本語アドオンのバージョンが異なる場合に表示されるメッセージです。また、日本語アドオンのトライアル版がインストールされている場合も、インストーラー エラーメッセージが表示されインストールすることができません。

Windows インストーラー エラー

Prism日本語アドオンのトライアル版がインストールされている

Prism日本語アドオン製品版をインストールする場合はトライアル版をアンインストールする必要があります。「プログラムの追加と削除」 から、GraphPad Prismトライアル版をアンインストール後、製品版をインストールして下さい。

トライアル版について

GraphPad Prismにトライアル版はありますか？

GraphPad Prismトライアル版はGraphPad Software社のページからお申込み頂けます。

トライアル版は製品と同じ仕様となっており、機能の制限はありません。トライアル版はお申込後30日間使用でき、試用期間後はPrism Viewerとしてご利用頂けます。 （インストール後30日間ではなく、お申込み後30日間となりますのでご注意下さい）。

トライアル版のダウンロードからインストールについては、GraphPad Prismトライアル版をご参照ください。

Prismトライアルライセンスから製品版に切り替えるには？

Helpメニューにある Enter New Serial Number… から製品版のシリアル番号を入力すると、GraphPad Prismトライアル版をアンインストールすることなく製品版（正規ライセンス）を利用することができます。

トライアル期間が終了している場合

GraphPad Prismを起動すると既にトライアル規定日数(30日)が経過してるため、正規ライセンスの購入を促すダイアログが表示されます。

Prism Viewer モードで使用している場合、Welcome ダイアログで、「Activate Prism」ボタンをクリックして下さい。

ダイアログの 「Activate」 をクリックし、製品版のシリアル番号のアクティベーションを行います。

インストール方法については、当ページのインストールについてをご参照ください。

トライアル期間が途中の場合

トライアルで使用していたGraphPad Prismをアンインストールし、製品版をインストールを行っただけでは正規ライセンスの移行は行われません。

GraphPad Prismトライアル版を起動し、Helpメニューから「Manage License」 (Prism9 以前のバージョン：「Enter New Serial Number…」) を選択します。

新しいシリアル番号を入力するダイアログが表示されますので、正規ライセンス番号を入力インストールを行って下さい。

インストール方法については、当ページのインストールについてをご参照ください。

ご注意ください：日本語アドオン・トライアル版を利用後に製品版をインストールする場合

Prism日本語アドオン製品版をインストールする場合は、トライアル版をアンインストールする必要があります。「プログラムの追加と削除」 から、GraphPad Prismトライアル版をアンインストール後、製品版をインストールして下さい。

トライアル版がインストールされていると、エラーメッセージが表示されインストール完了しません．

トライアル版から製品版に切り替えができないのですが。

トライアル版の期限途中で製品版をインストールしようとすると、製品版シリアル番号でのアクティベーションコードを入力したにもかかわらずトライアル期限が表示されることがあります。

この問題の原因は、PC内に設定されたGraphPad Prismライセンスファイルにトライアルライセンスの情報が残されていることあるため、GraphPad Prism自体を再インストールしても解消されません。問題を解消するには、Prismライセンスファイルを一旦削除し、再度正規ライセンスの登録(シリアル番号とアクティベーションコードの入力)が必要となります。

ライセンスファイルを削除する (Window)

Prism のライセンスファイル：prism-license.qxt

次の場所に格納されているPrismのライセンスファイルを削除します。
C:\ProgramData\GraphPad Software\Prism\

ライセンスファイルを削除する(Mac)

Prism のライセンスファイル：prism-license.qxt

次の場所に格納されているPrismのライセンスファイルを削除します。

~/ライブラリ/Application Support/GraphPad/Prism

上記のフォルダを開くには、 Finderメニューから[移動]メニューをクリックして[フォルダに移動]を選択します。次に入力フィールドに、上記のパスを入力します。

フォルダに移動後、ライセンスファイルを削除（ゴミ箱にドラッグ）します。

Prismライセンスファイルを削除した後、再度正規ライセンスの登録(ライセンス番号とアクティベーションコードの入力)が必要となります。アクティベーションコードは再取得する必要はありません。既に取得されているコードが使用できます。

ご注意ください：日本語アドオン・トライアル版を利用後に製品版をインストールする場合

Prism日本語アドオン製品版をインストールする場合はトライアル版をアンインストールする必要があります。「プログラムの追加と削除」 から、GraphPad Prismトライアル版をアンインストール後、製品版をインストールして下さい。

トライアル版がインストールされていると、エラーメッセージが表示されインストール完了しません．

オンライン登録時にEメールアドレスを間違えてしまいアクティベーションコードが届きません。

オンライン登録時に間違ってEメールアドレスを入力した場合、再度、GraphPad Software社のオンライン登録ページよりアクティベーションコードを取得下さい。

インストール時に開くオンライン登録ページにはシリアル番号およびマシンIDが自動的に入力されるようになっておりますが、上記ページに直接アクセスした場合はシリアル番号およびアクティベート対象のマシンIDの入力が必要となります。

FAQ0057:マシンIDはどのように確認しますか？

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)について

Prismにバリデーションは実施されていますか？

GraphPad Prismに厚生労働省またはFDAが求めるバリデーションを実施することはできません。

FDAではソフトウェアのバリデーションについて下記のように定義しており、ソフトウェアのバリデーションはベンダー/サプライヤー側ではなくユーザー側が実施する作業となります。

Software validation to be “confirmation by examination and provision of objective evidence that software specifications conform to user needs and intended uses, and that the particular requirements implemented through software can be consistently fulfilled.
「ソフトウェアの仕様がユーザニーズや意図する用途に一致しており、特定の要件がソフトウェアに一貫して満たされていることを検査と客観的な証拠により確認すること」

コンピューターシステムバリデーション(CSV)を実施するにはユーザー側の要求仕様書が必要となりますが、GraphPad Prismは市販ソフトウェア（OTSソフトウェア）であり、お客様のニーズに合わせてカスタマイズするサービスは行っておりません。

なお、FDAのガイダンスによると、Prismのように汎用的に使用されている市販ソフトウェアは、バリデーション対象外となっています。

Ref.

General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff

非臨床試験および臨床試験におけるバリデーションについて

非臨床試験(GLP)および臨床試験(GCP)で行なわれる「バリデーション」は、コンピューターシステムに対してではなく、データに対するものになっています。そのためPrismだけではなく、複数の手段でデータを解析することを推奨致します。

Ref.

Computerized Systems Used in Clinical Trials

Prismの非線形回帰機能の妥当性は？

Prismの非線形回帰機能はNISTが提供するデータセットを用いて検証されています。

NIST（米情報標準技術局）では、統計解析ソフトウェアの信頼性を検証するテストプログラムおよびデータセット群(StRD）が提供されています。NISTの公開しているデータセット群を使い、Prismの非線形回帰（カーブフィッティング）に関する演算能力のテストを行ったところ、Prismによる非線形回帰の結果は、NISTのガイダンスにほぼ準拠する結果が得られました。（検証したファイルはこちらよりダウンロード頂けます。）

より遅く厳密な収束の定義を使用するため、テストでは weighting (重み付け）タブ で、より遅く正確な手法を使って数値部分を算出するオプションを選択しました。

NISTの求めるプログラムの計算精度は4桁ですが、Prismは下記の3つのサンプルを除いて、すべての非線形回帰の演算結果がこのガイダンスに沿っていました。

Lanczos 1.パラメータのベストフット値は有効桁数4桁で一致しましたが、標準誤差は一致しませんでした。Prismの有効桁数が6桁あるは7桁であるのに対し、 Lanczos1のデータはPrismで取り扱える桁以上であるため、完全にテストすることが出来ませんでした。フィットはほぼ完璧といえ、全てのパラメータの標準誤差はあまり満足のいくものではありませんでした。

Lanczos 2. モデルは殆ど完全にデータをフィットしていました。Prismは最初の3桁までは正確な結果を提示しますが、幾つかのパラメータでは3桁以降一致しません。僅かな二乗和が丸め誤差の原因となります。

Lanczos 3. パラメーターの1つが3桁までしか一致しませんでしたが、他のパラメータは4桁が一致しました。(Prismの二乗和の結果はNISTのレポートよりも若干小さく、Prismの結果はNISTの結果よりも優れていると言えるのではないでしょうか。）

Last modified July 2, 2021

Prism5について

Prism5に対し、zipファイルの3つのファイル(MGH10,Ekerle4,MGH17）がアップデートされました。Prism5では反復1,000の収束にフィットしない場合、計算を中断するように初期設定されていますが反復を10,000に設定することもできます。MGH10では厳密な収束の基準が採用されています。（他のファイルに比べると、MGH10は厳しい基準が設定されているとは言えませんでした。）

April 2009

Ref.

詳細はGraphPad社ウェブサイトにも記載されておりますので、下記URLをご参照下さい。
http://www.graphpad.com/faq/viewfaq.cfm?faq=1149

据付時適格性評価（IQ）と運転時適格性評価（OQ）検証のサポートはありますか？

GraphPad Software社及び弊社では、インストール時の適格性確認（IQ）と運用時の適格性確認（OQ）サポートや検証ツール等の提供は行っておりません。

エムデーエフではCSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関するアドバイスは行っていますか？

CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関して、またFDA認可、製品安全試験・認証の申請に関して、有限会社エムデーエフが助言・アドバイスを行うことはできません。薬事申請業務の専門コンサルタントに問い合わせ下さいますようお願い致します。

FDAによる統計ソフトウェアへの見解について

FDAでは特定の統計ソフトウェアの使用を要求しておらず、また21CFR Part11においても統計ソフトウェアに関しては明言されておりません。しかしながら、" the software package(s) used for statistical analyses should be fully documented in the submission, including version and build identification. (申請時に提出するドキュメントには統計解析に使用されたソフトウェアパッケージのバージョンとビルド仕様文書化されるべきである)" というのがFDAによる統計ソフトウェアに対する見解となっています。

GraphPad Prismのバージョンとビルドを確認するには、メニューバーの Prism をクリックし About Prism を選択ください。ダイアログに表示される VersionX.X.X (xxx) 部分がバージョンとビルドになります。

Ref.

Statistical Software Clarifying Statement