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nQueryユーザーページ

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- 目次 | Table of Contents -

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nQuery運用ガイド

インストール方法については、FAQ:インストールについてをご参照ください。

Activationトラブルシューティング

ライセンスの更新やファイアウォールなどの設定により、アクティベーション(ライセンス認証)が正常に行えない場合があります。

Activationトラブルシューティング

Activation解除

別のコンピューターで利用する場合、使用を停止するコンピューターとのアクティベーション解除を行う必要があります。

Activation解除方法

IQ/OQ検証

nQueryに用意されているIQ/OQソフトウェア検証ツールを使えば、設置時適格性評価(IQ)と運用時適格性評価(OQ)の検証からレポート出力まで簡単に行うことができます。

IQ/OQソフトウエア検証

My Accountページ

My Accountページでは、Activation Keyやライセンス有効期限などを確認頂けます。ページにアクセスするには、初回ログイン時にユーザー自身でパスワードを設定する必要があります。

My Accountパスワード設定

nQueryチュートリアル

>nQueryラーニングページで紹介しているチュートリアルビデオのテキスト版です。

サンプルサイズ計算(2標本t検定)

チュートリアルでは、nQueryのインターフェイスの紹介に続き、The New England Journal of Medicineに掲載された論文: Cyclophosphamide versus Placebo in Scleroderma Lung Diseaseを例に、nQueryによる2標本t検定のサンプルサイズ計算を紹介しています。

サンプルサイズ計算(2標本t検定)

チュートリアルで紹介されている機能は以下のパッケージでご利用頂けます
Base | Plus | Pro | Expert

 


生存時間解析とサンプルサイズ計算

チュートリアルではThe New England Journal of Medicineに掲載された論文:Everolimus for Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumorsからサンプルサイズ計算を再現し、ログランク検定によるサンプルサイズ計算を紹介しています。

生存時間解析とサンプルサイズ計算

チュートリアルで紹介されている機能は以下のパッケージでご利用頂けます
Base | Plus | Pro | Expert

 


グループ逐次デザインと非盲検サンプルサイズ再推定

チュートリアルでは、 The New England Journal of Medicineに掲載された論文:Anticholinergic Therapy vs. OnabotulinumtoxinA for Urgency Urinary Incontinenceにおけるグループ逐次デザインの事例を再現し、 2つの平均を比較するグループ逐次デザインのサンプルサイズ計算する方法を解説します。また中間解析での効果サイズが有望な場合、非盲検標本サイズ再推定を考慮に入れてサンプルサイズ計算を行う方法を紹介します。

グループ逐次デザイン

チュートリアルで紹介されている機能は以下のパッケージでご利用頂けます
Pro | Expert

サンプルサイズ計算例

例では論文のデータを使用してサンプルサイズを計算し、試験実施計画書に示されるサンプルサイズと比較します。

Nephrology
腎臓学

キーワード: 平均値、腎臓学

サンプルサイズ計算例_正規近似を用いた2群における罹患率の差の検定
Test for Difference of Two Group Test of Two Incidence Rates using Normal Approximation | 正規近似を用いた2群における罹患率の差の検定
サンプルサイズ計算例01

Atrial Fibrillation
心房細動

キーワード: 生存時間解析、非劣性試験、心臓病学

Non-inferiority test for Two Exponential Survival Curves | 生存曲線の2群非劣性試験
サンプルサイズ計算例02

Psoriatic arthritis
関節症性乾癬

キーワード: カイ二乗検定、リウマチ学

Chi-Squared Test for Two Propotions | カイ二乗検定(2つの割合の比較)
サンプルサイズ計算例03

Oncology
白血病/腫瘍学

キーワード: アダプティブ、Simonの二段階デザイン

Two Stage Phase II Design (Simon's Design) | Simonの二段階デザインS
サンプルサイズ計算例04

Diabetes
糖尿病

キーワード: 平均値、アダプティブ、グループ逐次デザイン

Group Sequential Test of Two Means | 2つの平均値とグループ逐次検定
サンプルサイズ計算例05

Urology
泌尿器学

キーワード: 平均値、アダプティブ、グループ逐次デザイン

Group Sequential Test of Two Means | 2つの平均値とグループ逐次検定
サンプルサイズ計算例06

Statsols社の>Sample Size Examplesページではより多くのサンプルサイズ計算例が紹介されています。

nQueryユーザーマニュアル


nQuery ユーザーマニュアル

nQueryユーザーマニュアル 目次

1 nQuery の基礎

1.1 システム要件
1.2 ヘルプとサポート
1.3 nQuery を開始する
1.4 nQuery の起動とレイアウト
1.5 デザインテーブルを開く
1.6 デザインテーブルレイアウト
1.7 nQuery デザインテーブル
1.8 デザインテーブルのツール
1.9 プロットを編集する

2 nQueryテーブルのフィーチャー

2.1手動でのソルバーの有効化
2.2 エラーと警告 35
2.3 オプションメニュー
2.4 印刷オプション

3 nQuery アシスタント

3.1 デザインテーブルのサイドテーブル
3.2 標準偏差計算アシスタント
3.3 データ入力アシスタント
3.4 累積分布関数アシスタント
3.5 生存パラメータ変換アシスタント

Learning Center

www.statsols.com/sample-size-resources

nQueryの操作方法やアダプティブデザインに関するラーニングビデオ、ウェビナーのバックナンバーをStatsol社のウェブサイトよりご覧頂けます。臨床試験に関わる規制当局、製薬業界の最新情報などウェビナーやブログ、ホワイトペーパーを通して発信しています、Statsol社の提供するリソースもぜひお役立て下さい。

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